Разумные исследования и разработки для решения глобальных приоритетов в области здравоохранения
15 мая 2019 г.
Выпуск новостей
Сегодня новый научный отдел ВОЗ запустил онлайновый ресурс для руководства разработкой новых продуктов здравоохранения, для которых существуют ограниченные рынки или стимулы для исследований и разработок. Являясь важным инструментом обеспечения всеобщего охвата услугами здравоохранения, Справочник медицинских продуктов направлен на содействие исследованиям и разработкам продуктов, предназначенных для борьбы с забытыми болезнями и угрозами для здоровья во всем мире, включая устойчивость к противомикробным препаратам и болезни с пандемическим потенциалом.
Каталог продуктов для здоровья - это бесплатный онлайн-ресурс, созданный и разработанный TDR.Специальная программа научных исследований и подготовки специалистов по тропическим болезням от имени ВОЗ в качестве глобального общественного блага. Он предоставляет доступную для поиска базу данных о профилях продуктов здравоохранения, необходимых для решения насущных проблем здравоохранения в глобальном здравоохранении, в том числе приоритетных для ВОЗ. Резюме опубликованных профилей описывает 8-10 ключевых характеристик (таких как целевая группа, показатели эффективности и дозировки) для разработки продуктов здравоохранения, включая лекарства, вакцины и диагностику. Встраивание этих характеристик на ранней стадии процесса разработки имеет важное значение для обеспечения того, чтобы конечные продукты были доступны для групп населения, которые в них нуждаются.
Вспышка Эболы в 2014-15 годах и другие недавние пандемии высветили острую необходимость в централизованной информации для руководства и улучшения координации усилий по разработке новых продуктов здравоохранения для забытых болезней и групп населения. До настоящего времени менее 10% новых продуктов, которые были представлены на рассмотрение регулирующих органов, ссылались на профили продуктов в процессе НИОКР. Отсутствие стандартного способа описания продуктов здравоохранения, которые являются приоритетными для глобального здравоохранения, способствовало несогласованным и неэффективным исследованиям и разработкам в этих областях.
Главный научный сотрудник ВОЗ приглашает глобальное научно-исследовательское сообщество в области здравоохранения внести свой вклад в Справочник
«Как первое глобальное общественное благо, созданное новым Научным отделом ВОЗ, Справочник медицинских продуктов иллюстрирует наши усилия по формированию глобальной программы научных исследований в области здравоохранения для достижения здоровья для всех», - сказал главный ученый ВОЗ д-р Soumya Swaminathan. «Несмотря на то, что Справочник выпущен с упором на инфекционные заболевания, мы будем обновлять и расширять его содержание, поэтому я приглашаю представить профили продуктов по другим приоритетным областям, таким как неинфекционные заболевания и устойчивость к противомикробным препаратам».
В настоящее время в Справочнике содержится 196 профилей продуктов, разработанных 24 агентствами, из которых 191 описывает продукт с инфекционным заболеванием в качестве цели. Четырьмя основными заболеваниями с профилями продуктов являются туберкулез, малярия, ВИЧ и Шагас. Справочник содержит только 5 профилей продуктов для состояний, отличных от инфекционных заболеваний (одна вакцина от рака молочной железы и четыре технологии контрацепции).
«DNDi приветствует выпуск этого нового ресурса, который поможет лучше понять приоритеты глобального ландшафта НИОКР для продуктов здравоохранения», - сказал Грэм Билбе, директор по исследованиям и разработкам инициативы «Наркотики для забытых болезней» (DNDi). «В DNDi мы признаем важность профилей продуктов в качестве важного инструмента для управления нашей стратегией исследований и обеспечения того, чтобы разрабатываемые нами продукты могли использоваться уязвимым населением, для которого мы их разрабатываем. Мы рады, что предоставили некоторые из профилей продуктов, используемых в этом новом ценном каталоге, и с нетерпением ждем его использования ».
«В сфере НИОКР, в которой становится все сложнее ориентироваться,« Лекарства для малярии »приветствует этот новый Справочник, который поможет нам обеспечить доступ к разрабатываемым продуктам против малярии и их доступность для нуждающегося населения», - сказал Дэвид. Редди, генеральный директор компании «Лекарственные средства от малярии».
Ссылки предоставляются для доступа к полным документам профиля продукта, которые являются общедоступными. В Справочник включены профили, разработанные ВОЗ и другими учреждениями, и к ним также можно получить доступ через Глобальную обсерваторию ВОЗ по НИОКР в области здравоохранения , где можно найти другие ключевые ресурсы для анализа НИОКР.
Профили продуктов, приоритезированных для глобальных действий ВОЗ, четко обозначены как авторы ВОЗ. Другие профили продуктов, созданные Партнерствами по разработке продуктов, коммерческими компаниями и другими организациями, которые отвечают критериям включения , также включены. Для профилей, созданных не ВОЗ, включение в каталог не подразумевает одобрения со стороны ВОЗ, но может помочь в принятии решений о приоритизации исследований. Организации за пределами ВОЗ получат выгоду от предоставления профилей в Справочник, получая представление о ландшафте связанных профилей и выясняя, где находятся пробелы.
Профили продуктов здравоохранения уже оказывают влияние
В качестве примера профилей воздействия продукта можно привести профили, опубликованные ВОЗ в ответ на вспышку Эболы, которые использовались Коалицией по обеспечению готовности к эпидемиям и инновациям (CEPI) для информирования о своей стратегии финансирования НИОКР. Это относится к болезням, которые ВОЗ определила как потенциально вызывающие глобальные вспышки. На сегодняшний день CEPI выделил более 350 миллионов долларов на разработку новых вакцин для борьбы с этими заболеваниями.
Более подробную информацию о том, как отправить профиль продукта для здоровья для включения в Справочник или связаться с нами здесь
Примечание для редакторов:
6 марта 2019 г. ВОЗ объявила о широкомасштабных реформах, которые включают создание нового научного отдела во главе с главным ученым д-ром Soumya Swaminathan. В качестве подразделения со сквозным мандатом, относящимся ко всем уровням организации, был создан Научный отдел для выполнения двух основных функций:
1. Обеспечить, чтобы ВОЗ предвосхищала и оставалась в курсе последних научных разработок и выявляла возможности для использования этих разработок в целях улучшения здоровья населения во всем мире; и
2. Обеспечить превосходство, актуальность и эффективность основных технических функций ВОЗ, включая нормы, стандарты и исследования.
https://www.who.int/en/
http://creativecommons.org/licenses/by/3.0/legalcode
